优化包装,保证用药安全

文章来源:《现代包装》 发布时间:2010-07-14

很多处方药和非处方药的制造者都会遭遇来自商业竞争、社会改革的层层挑战,这些挑战继而会使从企业内部执行和管理到包装部门都收到影响。而决定市场变化的主要因素有以下几个方面:
?受到社会普遍关注的并购和合作;
?有极大影响力的药品专利;
?来自政府的新的关于贴标要求和工艺的规定;
?对于患者安全和依从性的关注;
?伪造与偷换行为;
?消费者对于药品使用方便性的需求。
     以上都是促使药品创新和包装发展的因素。根据Frost & Sullivan公司的预测,美国药品包装市场2004年的营业收入达到26亿美元,而到了2011年将会升至34亿美元。从宏观角度看,2005年的全球制药产业已达到了6020亿美元,比2004年上升了7%。

并购与重组
    制药产业中的并购与重组在最近几年间呈现出了急剧发展的态势。去年,拜尔公司以212亿美元收购了先灵公司(Schering AG);强生公司也以166亿美元收购了辉瑞公司的消费保健品部门,这笔交易大大促进了强生公司在消费保健品市场的占有率,这意味着强生摆出了欲与泰诺抗衡的姿态,此次强生收购了辉瑞旗下的Bengay 止痛剂、Sudafed 感冒药和Visine滴眼液等品牌。
     同样,瑞士诺华制药也在去年秋天以6.6亿美元收购了美国施贵宝制药公司旗下的几款非处方药商标,并获得了这些品牌的生产权和销售权。由此可以看出,辉瑞和施贵宝两家公司开始致力于处方药的市场争夺。
    很多公司,成本控制是决定并购计划的最主要驱动力,因为这样可以直接影响到包装材料和其他原材料的供应。因为大家都会认为包装是可以帮公司节省成本的最直接环节,而如果合并后,在购买包装材料方面,既集中了更大的购买力,也集中了购买的需求量。
  很多知名品牌的处方药在拥有专利技术后,可以吸引制药行业的更多关注,也可以给品牌所有者创造了更多的经济价值。但是另一个问题出现了,仅在2006年一年时间里,制药行业就有230亿美元的收入是因为专利保护不当而丢失了,这其中不乏众多知名品牌,如默克药厂(Merck)的Zocor和辉瑞制药的Zoloft(左洛复),都在今年因专利保护到期而退出了市场。此外,还有如赛诺菲-安万特公司(Ambien)的安必恩,葛兰素史克公司(Zofran)的枢复宁,以及诺华公司的兰美抒(Lamisil)等也受到了同样的威胁。预计到2015年,将有销售价值高达1600亿美元的品牌药失去专利保护。
  而品牌保护的丧失却为新药品的推出创造的绝好的条件。药品生产企业因为品牌保护失去了数百亿美元,他们必须在其他方面弥补回来,因此,研制新的药品并在市场中迅速获得收益是首推的好方法。
   
患者的安全
    根据美国FDA的报告显示,每年至少有4万4千名美国人因为所服用药品方法的不正确而死亡;而事实上的实际数字甚至超过9万8千人。另外,每年在医院里发生的至少30万起因服用药物导致的医疗事故是完全可以避免的。
    为此,美国加州、怀俄明州和俄勒冈州都制定了相关的法令,要求在处方药的药板、胶囊和包装上必须包含药品的颜色、形状和所出现的编码说明。同时,美国FDA在今年一月也宣布要修订有关处方药包装说明信息形式的要求。所出现的数字必须给与显著的标记,说明文字言简意赅,并适时对信息进行更新,以便及时降低表述错误和误食用药品的风险。药品代理商也要对药品包装标签上出现的信息进行核对,而且只有在经完整的评估过程后,才能对标签信息进行修改。
  即使对包装标签的要求不做修改,而只是对药品包装中的插页进行更新,也会导致包装设计和包装材料的变化。例如,生物巨头Genentech公司为了适应新型药品插页就引用了一条拥有最先进技术含量的全自动包装线。由此,便可以看到一个趋势,药品的插页尺寸正在逐渐加大,有时当你手中拿着四、五种处方药时,会因为插页而感到有相当的重量。因此改变包装插页,也是FDA着力建立药品电子信息安全系统的一大原因。
  而FDA的另一个电子医疗(e-health)措施是要求所有医院的药品都拥有单位剂量包装的编码,以鉴定药品的真正性和确认适当的管理方式。甚至是单位剂量的泡罩包装,也必须标记特有的编码以辨别药品的真实身份。
  安全问题毋庸置疑是最重要的问题,而提到安全就离不开防儿童误食药品包装,当然也包括便于老年人群开启的特定包装。Frost & Sullivan公司材料与食品部门化学材料分析师Balaji Capaloor认为,那些生产容器封口和泡罩包装的企业应该花更多的精力在研制防儿童误食和易于开启的包装样式设计上,现在还远没有达到最理想的目标。泡罩包装还不能看作是易于操作的,很多年长的患者都会选择将泡罩包装中的药片集中存放在其他容器中。
  泡罩包装在设计上,为了阻止儿童的误食而特别设计了多层开启式包装,患者将包装上的一个按钮向后推动,即可露出单独的泡罩,然后再打开铝箔取出药片。

防伪问题
    药品的防伪问题已经成为一个全球性的通病,世界卫生组织预测,假冒药品已经占据有全球药品市场的10%,甚至在一些发展中国家,占据50%的市场份额。因此,对药品的跟踪和监控技术就扮演了越来越重要的打击假冒产品的角色。在最近的两年时间内,越来越多的制药企业开始应用RFID系统,来为药品的从生产到分发零售提供跟踪支持。
  2005年,辉瑞制药已经在每一个在美国零售的药品包装上都安装了含有EPC编码的RFID标记系统,并且可以在该公司网站上查询编码的真伪。此外,OxyContin作为Purdue制药公司最成功的药品,2003年已经为公司创造12亿的市场价值。为了有效打击药品伪造及偷窃行为,Purdue启动了一个测试程序,Stamford公司将微型RFID标签用于OxyContin 的包装瓶上及其他药物,如止痛药Palladone的包装上。采用RFID技术将芯片配置到产品——从纸箱到单个标签,使得供应链中产品跟踪成为可能。
  另一个防止药品被伪造的方法是将特有的鉴别方式融入包装中,包括水印、激光喷码、全息图像、光变或荧光油墨等。和大多数制药企业一样,Abbott实验室使用多种包装工艺的组合方式来保证产品不容易被仿造。例如在一种治疗消化的药品中,就使用了一种光变油墨用于ABBott logo的印刷。

依从性
  患者服药的依从性不同会给患者带来不同的风险,这的确是需要引起制药企业和医院足够重视的。为了达到比较理想的药物治疗效果,病人必须首先服用正确剂量的药物。据调查显示,如果病人对处方药的依从性比例达到40%到50%,那么这将会给制药企业以巨大的市场空间。很多时候,药品的药效和依从性并不能很好地相互融合,如阿斯利康公司(AstraZeneca)的思瑞康(Seroquel),就必须在服用的第一个星期进行仔细的剂量核对。阿斯利康公司选用的泡罩包装上印有一周七天的日历,就此可以对药品作出每天精确的服用克重统计。这种药用于治疗精神分裂症,副作用在抗精神病药中最轻,服用剂量从25到200毫克,分为三个服用阶段。
  同时,让患者如何最大限度地吸收到药物里的营养和治疗元素,也是一大挑战;尤其是使儿童和老年患者。为此,很多制药公司都专为儿童患者推出了印有卡通图案的药品软包装,同时药品的口味也是儿童喜欢的甜味。

定制化
  遵守依从性,且具有定制化、个性化特点的药品包装是未来制药行业的一大发展趋势。例如,为了避免患者不按处方用药的情况,美国PrairieStone大药房创新性地推出了“日用药”包装计划,药房预先将顾客所用的处方药、非处方药和维生素分类装入易用的单剂量包装内。目前,该项包装计划正在申请专利。“日用药”就是要解决病人用药的依从性问题,该法便宜、简单而有效,只需预先将病人用药单剂量分装即可,不再需要药瓶和那些容易让人混淆的药丸分装器。
  对于大多数疾病而言,处方药仍然是提高患者生活质量的最具有成本和效果的治疗方法。在美国,尤其是老年人,每天要服用大量的处方药,但是很多人搞不清每种药物的用药时间。据报道,美国去年就有12.5万人由于不按医嘱服药而死亡。65~69岁的美国人平均每人每年要大约要服用14种不同的处方药,而在80~84岁这一年龄段的美国人平均每人每年约服用18种处方药。据美国患者信息委员会的统计数字表明,美国2010年老年人的人均年用处方药数量将达到38.5种。
  另一个定制化的例子来自强生制药有限公司,也是儿童泰诺(Tylenol)的创始人。这种产品可以让家长个性化地选择药品口味,专为儿童配制,备有专用量杯,便于控制药量。性质稳定,可与牛奶果汁等混合服用。双层儿童安全瓶盖,确保儿童安全。最新推出了草莓、巧克力和苹果口味,更香甜,孩子更乐于接受。

方便性
    对于适于白天服用的处方药、非处方药和营养保健品,方便性和便于携带性是促使新型的包装形式和包装剂量推出的一大动力。那些小包装的即溶药品之所以很受欢迎,一是服药时不需要水,二是便于随身携带。
    小袋式的药品包装,无论是处方药、非处方药,还是对于营养保健品,都已经不再陌生了。同时,入口即化的药品条也是制药企业新的追逐热点,到2008年预计零售额将达到3.5亿美元,而现在已发展为1亿美元。这种药品包装如诺华(Novartis)公司已发布的Triaminic,一种薄膜片状的止咳药;Theraflu,一种薄膜片状的感冒咳嗽药和现在的Gas-X Thin Strips,一种薄膜片状的胃胀气药,且呈现18个单独包装。同时还有辉瑞(Pfizer)公司上市的Listerine PocketPaks,一种即溶型口腔护理纸。可见,药品制造商都在寻求将可食用薄膜技术用于更多产品的方法。
  独立剂量包装是制药企业热衷的另一个形式,现在甚至已经发展到流体食品和粘性产品领域。包括采用吹灌封三合一技术、用于滴眼液产品的独立小瓶装、各种口服药、各种液体、膏状的药品,都可以选择这种灵活性很大的独立包装形式。

Genentech公司
www.gene.com
辉瑞制药公司
www.pfizer.com.cn
阿斯利康公司
www.astrazeneca.com.cn
强生制药有限公司
www.jnj.com


文章更多精彩内容请见《现代包装》2006年第8期
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